服　务　宗　旨

　　做　全　球　健　康　产　业　不　可　替　代　的　增　值　服　务　商

　　质　量　管　理

　　药品的质量是制药企业的生命，一个有效的质量检测和质量保证体系是企业长足发展的首要条件。陕西量子高科药业有限公司把质量做为企业管理的目标，从新厂建设伊始，就提出高水平建设和发展的要求，认真贯彻执行《药品生产质量管理规范》，切实推行全面质量管理。我公司质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验工作，受企业总经理的领导，下设质量保证室和质量检验室，现有人员9人，其中质量保证室3人、质量检验室6人，质量管理部从管理制度、操作规程入手，建立完善、科学、有效地质量控制体系、质量保证体系、质量记录体系，实施优化的质量管理流程，充分的满足了企业质量方针和质量目标的要求，确立了依法保证产品质量的原则。

　　一　质量控制

　　完全按照GMP标准，设计建设现代化的质量检验室，建筑面积共为647㎡，分别设置了留样室、中药检测室、标本室、高温室、理化室、试剂室、标液室、普通仪器室、精密仪器室、天平室、生测室（微生物限度检测室、阳性菌检测室）灯操作室，整个操作室除生测室外由空调送舒适风，每个房间内都可调节，温湿度可达到要求，生测室有独立的净化空调系统，环境可达万级。有实验台、架、柜140余个，一般操作室采用盛威理化板操作台，天平室、仪器室、精密仪器室灯采用专用天平台河仪器操作台，能达到防静电核防震动的目的。

　　公司配置了精良的检验仪器50余台（套）仪器，都是国际一流，国内最先进的设备，玻璃器皿300余种，化学试剂200余种；检验人员具有丰富的专业理论知识和娴熟的技术操作，分别经过陕西省药品检验所、商州市药品检验所、渭南市药品检验所的药检技术培训，有药品检验上岗合格证，均为中专以上学历，相关药学专业毕业。优秀的质检员工队伍和良好的基础设施，有效地保证了各项质量检测工作的准确、快速、可靠性。

　　公司主检检验仪器：

　　·高效液相色谱仪　　　　·双波长薄层色谱扫描仪

　　·紫外可见分光光度计　　·崩解仪

　　·硬度仪　　　　　　　　·电子天平

　　·显微镜　　　　　　　　·快速水分测定仪

　　·婆梅比重计　　　　　　·液体比重称

　　·干燥箱　　　　　　　　·培养箱

　　·洁净取样车　　　　　　·尘埃粒子计数器等

　　二质量保证

　　通过自动信息化管理、全面严密地生产过程监控、人员考核评估等方面，实行全方位的质量管理，严格按照药品生产质量监控要点，把好产品质量关，针对生产过程的事前、事中监控，不合格的原辅料不得投产，不合格的中间产品不得进入下一工序，制定严格的产品内控标准，加强质量考核，实行质量一票否决权，在整个的生产过程中有效地阻止了不合格品的“降生”，能够按GMP要求履行质量管理、监督、检验等职责，使药品生产全过程都处于受控状态。有力的保证了产品的质量和人民用药安全。
服　务　宗　旨

　　 做　全　球　健　康　产　业　不　可　替　代　的　增　值　服　务　商

　　质　量　管　理

　　药品的质量是制药企业的生命，一个有效的质量检测和质量保证体系是企业长足发展的首要条件。陕西量子高科药业有限公司把质量做为企业管理的目标，从新厂建设伊始，就提出高水平建设和发展的要求，认真贯彻执行《药品生产质量管理规范》，切实推行全面质量管理。我公司质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验工作，受企业总经理的领导，下设质量保证室和质量检验室，现有人员9人，其中质量保证室3人、质量检验室6人，质量管理部从管理制度、操作规程入手，建立完善、科学、有效地质量控制体系、质量保证体系、质量记录体系，实施优化的质量管理流程，充分的满足了企业质量方针和质量目标的要求，确立了依法保证产品质量的原则。

　　一　质量控制

　　完全按照GMP标准，设计建设现代化的质量检验室，建筑面积共为647㎡，分别设置了留样室、中药检测室、标本室、高温室、理化室、试剂室、标液室、普通仪器室、精密仪器室、天平室、生测室（微生物限度检测室、阳性菌检测室）灯操作室，整个操作室除生测室外由空调送舒适风，每个房间内都可调节，温湿度可达到要求，生测室有独立的净化空调系统，环境可达万级。有实验台、架、柜140余个，一般操作室采用盛威理化板操作台，天平室、仪器室、精密仪器室灯采用专用天平台河仪器操作台，能达到防静电核防震动的目的。

　　公司配置了精良的检验仪器50余台（套）仪器，都是国际一流，国内最先进的设备，玻璃器皿300余种，化学试剂200余种；检验人员具有丰富的专业理论知识和娴熟的技术操作，分别经过陕西省药品检验所、商州市药品检验所、渭南市药品检验所的药检技术培训，有药品检验上岗合格证，均为中专以上学历，相关药学专业毕业。优秀的质检员工队伍和良好的基础设施，有效地保证了各项质量检测工作的准确、快速、可靠性。

　　公司主检检验仪器：

　　·高效液相色谱仪　　　　·双波长薄层色谱扫描仪

　　·紫外可见分光光度计　　·崩解仪

　　·硬度仪　　　　　　　　·电子天平

　　·显微镜　　　　　　　　·快速水分测定仪

　　·婆梅比重计　　　　　　·液体比重称

　　·干燥箱　　　　　　　　·培养箱

　　·洁净取样车　　　　　　·尘埃粒子计数器等

　　二质量保证

　　通过自动信息化管理、全面严密地生产过程监控、人员考核评估等方面，实行全方位的质量管理，严格按照药品生产质量监控要点，把好产品质量关，针对生产过程的事前、事中监控，不合格的原辅料不得投产，不合格的中间产品不得进入下一工序，制定严格的产品内控标准，加强质量考核，实行质量一票否决权，在整个的生产过程中有效地阻止了不合格品的“降生”，能够按GMP要求履行质量管理、监督、检验等职责，使药品生产全过程都处于受控状态。有力的保证了产品的质量和人民用药安全。