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我司严格按ICH和CGMP管理整个生产流程,且建立和执行着一套严格的质控体系。我司持续地引进科学的管理和先进的技术,并严格按SOP执行。大多数为欧美进口的先进仪器,用于管理和控制整个生产过程,以确保产品符合并超过国内外质量标准。我司所有的原料药和制剂车间均通过国内GMP认证,其中我们的主导产品还分别获得了美国联邦食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品质量管理理事会(EDQM)、加拿大治疗产品局(TPD)的认证批准。到2004年底,我们在9个国家或区域获得了近20个DMF号。